一类二类三类医疗器械都有哪些

一类、二类和三类医疗器械是指根据中国国家药品监督管理局（国家食品药品监督管理总局）制定的《医疗器械分类目录》将医疗器械按照风险等级分为不同类别的标准。下面将分别介绍一类、二类和三类医疗器械的具体内容。

一类医疗器械是指对人体经体表或体内短期或长期接触，只需采取一定的管理措施即可确保安全性和有效性的医疗器械。一类医疗器械主要包括体外诊断试剂、普通镜（非侵入性手术医疗器械）、引流管、缝合线、一次性注射器、一次性针头等常见的医疗器械。这些器械使用简单，风险较低，符合国家强制性标准、行业标准和注册证要求即可上市销售。

二类医疗器械是指对人体直接或间接进行诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病的医疗器械。二类医疗器械具有一定的风险性，需要进行临床试验和临床评价，确定安全性和有效性。在注册时，需要进行临床试验以及提供相关的临床数据和报告。二类医疗器械主要包括人工心脏起搏器、心肺复苏仪、体外循环机、骨钉、骨板、心脏支架等。这些器械使用较为复杂，风险较高，必须符合国家强制性标准和注册证要求。

三类医疗器械是指对人体直接或间接进行诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病的高风险医疗器械。三类医疗器械在注册前需要进行临床试验和临床评价，发证时需要通过国家食品药品监督管理总局的审核。三类医疗器械主要包括植入式人工心脏及其修复器械、植入式脑起搏器、骨髓移植装置、人工晶体、心脏人工瓣膜等。这些器械使用非常复杂，风险极高，必须符合国家强制性标准和注册证要求。

一类医疗器械相对较为简单，风险较低，主要用于一些基础医疗项目；二类医疗器械使用较为复杂，风险较高，主要用于中级和高级医疗项目；而三类医疗器械使用非常复杂，风险极高，主要用于高级医疗项目和特殊疾病救治。

需要注意的是，以上分类仅针对中国国内的医疗器械管理，国际上对医疗器械的分类标准可能有所不同。在选购和使用医疗器械时，还需搭配专业医疗机构的建议，以确保安全有效的使用。